МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ
от 3 мая 2023 г. в„– 19-мпр

ОБ ИММУНОЛОГИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

В соответствии с Федеральным законом от 17 сентября 1998 года в„– 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", руководствуясь статьей 21 Устава Иркутской области, пунктом 9 Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением Правительства Иркутской области от 16 июля 2010 года в„– 174-пп, указом Губернатора Иркутской области от 27 января 2023 года в„– 9-угк "О назначении на должность Шелехова А.В." приказываю:

1. Образовать иммунологическую комиссию при министерстве здравоохранения Иркутской области.

2. Утвердить Положение об иммунологической комиссии при министерстве здравоохранения Иркутской области (прилагается).

3. Настоящий приказ подлежит официальному опубликованию в сетевом издании "Официальный интернет-портал правовой информации Иркутской области" (ogirk.ru), а также на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) после его государственной регистрации.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

Исполняющий обязанности министра
здравоохранения Иркутской области
А.В.ШЕЛЕХОВ





Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Иркутской области от
от 3 мая 2023 г. в„– 19-мпр

ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ИММУНОЛОГИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

Глава 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Иммунологическая комиссия при министерстве здравоохранения Иркутской области (далее - Комиссия) является межведомственным совещательным органом, который создается при министерстве здравоохранения Иркутской области с целью совершенствования системы мониторинга побочных проявлений после иммунизации (далее - ПППИ) в Иркутской области, окончательной классификации ПППИ с установлением причинно-следственных связей и разработкой комплекса мероприятий по обеспечению безопасности иммунизации детского и взрослого населения.
2. Комиссия в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, Федеральным законом от 17 сентября 1998 года в„– 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", правовыми актами Правительства Российской Федерации, иными законами и иными правовыми актами Российской Федерации.
3. Основными функциями Комиссии являются:
1) расследование случаев ПППИ, потребовавших госпитализации, завершившихся летальным исходом, поствакцинальных осложнений (далее - ПВО), а также других ПППИ;
2) оказание организационно-методической помощи иммунологическим комиссиям медицинских организаций Иркутской области (при необходимости) в классификации случая ПППИ (ПВО), в расследовании ПППИ (ПВО) и комиссионному формированию заключений в случаях, определенных подпунктом 1 настоящего пункта;
3) подготовка предложений для медицинских организаций Иркутской области, направленных на профилактику возникновения ПППИ (ПВО) после применения лекарственных иммунобиологических медицинских препаратов при иммунизации населения Иркутской области;
4) расследование ПППИ (ПВО) в соответствии с Методическими рекомендациями по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации, утвержденными Министром здравоохранения Российской Федерации В.И.Скворцовой от 12 апреля 2019 года (далее - Методические рекомендации);
5) информирование о результатах расследования ПППИ (ПВО) научных экспертных учреждений с направлением актов расследования в установленном Методическими рекомендациями порядке.
4. Комиссия вправе:
1) привлекать представителей органов государственной власти Иркутской области, территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, органов местного самоуправления муниципальных районов и городских округов, организаций и общественных объединений, главных внештатных специалистов министерства здравоохранения Иркутской области и Министерства здравоохранения Российской Федерации и иных профильных специалистов, медицинских работников;
2) осуществлять взаимодействие с научно-исследовательскими, образовательными и иными организациями и общественными объединениями, субъектами предпринимательской деятельности, а также со средствами массовой информации по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней;
3) заслушивать отчеты о результатах деятельности иммунологических комиссий медицинских организаций Иркутской области;
4) вносить на рассмотрение органов исполнительной власти Иркутской области, территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, органов местного самоуправления муниципальных районов и городских округов предложения по вопросам организации иммунопрофилактики.

Глава 2. ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

5. Состав Комиссии утверждается правовым актом министерства здравоохранения Иркутской области.
6. Комиссия состоит из председателя, заместителя председателя, секретаря и членов Комиссии.
7. Председатель Комиссии назначается из числа заместителей министра здравоохранения Иркутской области.
8. Председатель Комиссии осуществляет общее руководство деятельностью Комиссии, утверждает повестку заседания, председательствует на заседаниях Комиссии.
9. Заместитель председателя Комиссии выполняет в соответствии с распределением обязанностей поручения председателя Комиссии, исполняет обязанности председателя Комиссии в его отсутствие, обеспечивает контроль за своевременной подготовкой материалов для рассмотрения на заседании Комиссии и за исполнением решений Комиссии.
10. Секретарь Комиссии организует проведение заседаний Комиссии, формирует повестку заседания, осуществляет подготовку материалов и информирует членов Комиссии о времени и месте проведения очередного заседания.
11. В отсутствие секретаря Комиссии исполнение его обязанностей по поручению председателя Комиссии возлагается на одного из членов Комиссии.
12. Членами Комиссии могут быть представители министерства здравоохранения Иркутской области, Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Иркутской области, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области, образовательных организаций Иркутской области медицинского профиля, главные внештатные специалисты министерства здравоохранения Иркутской области.
13. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости.
14. Заседания Комиссии проводятся председателем Комиссии либо по поручению председателя Комиссии его заместителем.
15. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины ее членов.
16. Члены Комиссии участвуют в ее заседаниях лично. Член Комиссии в случае невозможности присутствия на заседании имеет право заблаговременно представить свое мнение по рассматриваемым вопросам в письменной форме.
17. Решения Комиссии принимаются большинством голосов присутствующих на заседании членов Комиссии. В случае равенства голосов решающим является голос председательствующего на заседании Комиссии.
18. Принимаемые на заседаниях Комиссии решения оформляются протоколом, который подписывается председательствующим на заседании Комиссии в течение пяти рабочих дней.
19. При несогласии с решением Комиссии член Комиссии вправе в письменной форме изложить свое особое мнение по рассмотренным вопросам, которое оглашается на заседании Комиссии и приобщается к протоколу.
20. При рассмотрении ПППИ (ПВО) Комиссия на основании решения оформляет окончательное заключение по случаю ПППИ (ПВО), которое вносится в акт расследования ПППИ (ПВО).
21. В случае установления в ходе проведения расследования ПППИ (ПВО) Комиссией нарушений условий доставки и хранения вакцин, акты расследования с заключением Комиссии направляются в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Иркутской области для принятия мер в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
22. В случае подозрения в ходе проведения расследования ПППИ (ПВО) Комиссией на несоответствие иммунологического лекарственного препарата требованиям к его качеству акты расследования с заключением Комиссии направляются в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в Иркутской области для проведения в установленном порядке экспертизы качества образцов серии иммунобиологического лекарственного препарата, вызвавшего ПППИ (ПВО).


------------------------------------------------------------------